[興櫃]
6620 漢達-法說會
日期 :
2025-01-06
時間 :
15:00
地點 :
(1)實體法說會:台北市中山區長安東路一段35號2樓 (2)線上法說會:Webex線上法說會
日期 :
2024-04-18
時間 :
14:30
地點 :
台北市敦化南路一段111號9樓
摘要 :
1.本公司受邀參加富邦證券舉辦之法人說明會,說明公司營運現況及未來展望。 2.子公司Handa Oncology, LLC前於112年4月27日接獲美國食品藥物管理局Vysentri(HND-033)完全回應信函(Complete Response Letter, CRL),經與FDA 進行相關討論,FDA要求重新進行空腹試驗,討論過程也同意可改採進行Light Fat Food(低脂)進食條件下之藥物動力學試驗。本公司業於113年4月3日向US FDA申請CRL補件期限展延,並於4月11日取得US FDA核准同意展延補件期限6個月,漢達現以另一項經美國FDA同意之Light Fat Food(低脂)進食條件下進行藥物動力學試驗,預計將於展延期限內遞交補件資料。
日期 :
2024-04-17
時間 :
14:00
地點 :
台北市民生東路四段54號4樓
摘要 :
1.本公司受邀參加華南永昌證券舉辦之法人說明會,說明公司營運現況及未來展望。 2.子公司Handa Oncology, LLC前於112年4月27日接獲美國食品藥物管理局Vysentri(HND-033)完全回應信函(Complete Response Letter, CRL),經與FDA 進行相關討論,FDA要求重新進行空腹試驗,討論過程也同意可改採進行Light Fat Food(低脂)進食條件下之藥物動力學試驗。本公司業於113年4月3日向US FDA申請CRL補件期限展延,並於4月11日取得US FDA核准同意展延補件期限6個月,漢達現以另一項經美國FDA同意之Light Fat Food(低脂)進食條件下進行藥物動力學試驗,預計將於展延期限內遞交補件資料。